Новости

Nov 06, 2023

Теперь доступны пероральные терапевтические средства для предотвращения заражения C. difficile

Теперь доступен Vowst™ (споры фекальной микробиоты, живой брпк) для предотвращения

Vowst™ (споры фекальной микробиоты, живые брпк) теперь доступен для предотвращения рецидива инфекции Clostridioides difficile (CDI) у взрослых в возрасте 18 лет и старше после антибактериального лечения рецидивирующей CDI.

Вовст – суспензия бактериальных спор в капсулах для перорального применения. Он содержит очищенные бактериальные споры нескольких видов Firmicute, полученные из стула здоровых доноров. Продукт не показан для лечения ИКД.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Vowst на основании данных исследования 3 фазы ECOSPOR III (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT03183128), в которое были включены взрослые с подтвержденным диагнозом рецидивирующей ИКД, у которых было в общей сложности не менее 3 эпизодов ИКД. в течение 12 месяцев.

Результаты показали, что частота рецидивов ИКД была значительно ниже в группе лечения Vowst через 8, 12 и 24 недели после лечения по сравнению с группой плацебо. Наиболее распространенными побочными реакциями были вздутие живота (31,1%), утомляемость (22,2%), запор (14,4%), озноб (11,1%) и диарея (10,0%).

Vowst поставляется во флаконе по 12 капсул; Дозировка составляет 4 капсулы, принимаемые внутрь один раз в день в течение 3 дней подряд. Антибактериальное лечение рецидивирующей ИКД следует завершить за 2–4 дня до начала лечения препаратом Vowst.

«Коммерческая доступность Vowst обеспечивает новый вариант перорального дозирования, который продемонстрировал эффективность в предотвращении дальнейших рецидивов rCDI, в том числе у тех, у кого случился первый рецидив», — сказал Эрик Шафф, президент и генеральный директор Seres. «Мы с нетерпением ждем возможности помочь пациентам с этим потенциально опасным для жизни заболеванием».

Компания предлагает помощь подходящим пациентам в рамках Программы поддержки Vowst Voyage.

Seres Therapeutics и Nestlé Health Science объявляют о коммерческой доступности в США Vowst™, первого и единственного одобренного FDA перорального препарата на основе микробиоты для профилактики рецидивов difficile-инфекции. Выпуск новостей. Seres Therapeutics и Nestlé Health Science. По состоянию на 5 июня 2023 г. https://www.businesswire.com/news/home/20230605005120/en/Seres-Therapeutics-and-Nestl%C3%A9-Health-Science-Announce-US-Commercial-Availability-of- VOWST%E2%84%A2 — первый и единственный одобренный FDA пероральный терапевтический препарат на основе микробиоты для профилактики рецидива инфекции C.-difficile.