Блог

Nov 24, 2023

Жевательные конфеты с мелатонином считаются «небезопасными», но так ли это на самом деле?

Тодд Рунестад | 1 мая 2023 г. · Критика пищевых добавок снова наносит удар.

Тодд Рунестад | 01 мая 2023 г.

Критик пищевых добавок снова наносит удар.

Доцент Гарвардской медицинской школы Питер Коэн, доктор медицинских наук, уже около 15 лет выступает против ветряных мельниц, связанных с добавками. Он стал ведущим участником переписывания регулирующего законодательства в отношении пищевых добавок, Закона о пищевых добавках, здравоохранении и образовании 1994 года (DSHEA).

Связанный: Рекомендации CRN по вопросам продуктов с мелатонином

На прошлой неделе он опубликовал статью в известном (хотя и не склонном к добавкам) медицинском издании «Журнал Американской медицинской ассоциации». В нем он преследовал жевательные конфеты с мелатонином. Его причиной стал отчет о том, что за последнее десятилетие число обращений в токсикологические центры по поводу чрезмерного потребления мелатонина детьми выросло более чем на 500%. Он также отметил, что уровни дозировок в жевательных конфетах намного превышают заявленные на этикетке. В отчете упоминается 10-процентный порог превышения для фармацевтических препаратов и отмечается, что ни одна из добавок не превышает 10 процентов от заявленного на этикетке количества мелатонина.

Этот отчет освещали все основные средства массовой информации: от New York Times («22 из 25 продуктов с мелатонином были неправильно маркированы, как показывают исследования») до Wall Street Journal («В этих мармеладках с мелатонином может быть больше, чем вы рассчитывали») и CNN («Потенциально опасные дозы мелатонина и КБД обнаружены в жевательных конфетах, продаваемых для сна»).

Суть исследования была правильной. Количество сообщений о потреблении мелатонина детьми растет, а количество, обнаруженное в жевательных конфетах, превышает заявленное на этикетке во всех продуктах, кроме двух, но смысл существования был ошибочным.

Коэн хорошо осведомлен о правилах, касающихся пищевых добавок. Он правильно заметил, например, что добавки регулируются как продукты питания, а не как лекарства, и при этом они регулируются очень широко.

Так что надо полагать, что информация, полученная СМИ, была намеренно двуличной.

Это неправильный аргумент, дважды. Во-первых, правило 10 процентов — это правило о наркотиках, а не о добавках. Во-вторых, мелатонин не опасен. Министерство здравоохранения Канады сообщает, что мелатонин менее 10 мг совершенно безопасен, и ни один из продуктов в отчете не превышал это количество, а большинство из них содержало менее половины этого количества.

«Когда вы смотрите на данные о безопасности, это в основном непреднамеренное проглатывание», — сказал Стив Мистер, президент и генеральный директор торговой группы Совета по ответственному питанию. «Это мать отворачивается, и ребенок попадает во взрослую версию продукта, и из-за избытка осторожности она звонит в токсикологический центр. Около 85 процентов сообщений проходят бессимптомно».

Вероятность того, что ребенок залез в бутылку жевательных конфет и выплюнул пригоршню, как конфету, также вполне реальна.

«Это проблема жевательных конфет в целом», — сказала Тара Коуч, доктор философии, владелица компании TLC Regulatory and Laboratory Consulting, химик-органик с 35-летним опытом работы в лабораторных и нормативных сферах, а также в контроле качества. «По этой причине для любой жевательной резинки следует использовать крышки, защищенные от детей».

Другой примечательный момент: превышение дозировки, указанной на этикетке, — это не только закон, но и хорошая идея. Вот почему.

«Пищевые добавки не являются лекарствами», — сказал Коуч. «Если добавка проверена и не соответствует на 100 процентов заявленным на этикетке, это значит, что она имеет неправильную маркировку. Диетические ингредиенты быстро разлагаются в организме, это то, что делают витамины. два года или даже меньше. Таким образом, индустрия пищевых добавок должна разрабатывать рецептуры с излишками, чтобы учесть изменчивость методов испытаний и любую потенциальную деградацию».

И визиты детей в отделение неотложной помощи были, в основном, из-за передозировки слишком большого количества жевательных конфет, а не потому, что мелатонин по своей сути является причиной проблем с безопасностью.

«Это правда, что число зарегистрированных воздействий увеличилось, но это не редкость для продуктов, которые значительно проникли на рынок», — сказал Рик Кингстон, фармацевтический доктор, соучредитель и президент по нормативным и научным вопросам. с SafetyCall International, которая управляет круглосуточным колл-центром по нежелательным явлениям. «Что касается количества зарегистрированных воздействий мелатонина, то дети младшего возраста (в возрасте до 5 лет) нередко употребляют в пищу различные вещества, которые по своей сути безопасны. Родители могут отвезти их в клинику неотложной помощи из-за предосторожности. Это особенно верно. когда имеются сообщения о воздействии данного вещества и об отдельных инцидентах, в которых сообщалось о более серьезных последствиях».