Блог

Nov 15, 2023

Volt Candy объявила о добровольном отзыве капсул PrimeZen Black 6000 по всей стране из-за присутствия силденафила и тадалафила

ОБЪЯВЛЕНИЕ КОМПАНИИ Когда компания объявляет об отзыве, выходе с рынка или

ОБЪЯВЛЕНИЕ О КОМПАНИИ

Когда компания объявляет об отзыве, выходе с рынка или предупреждении о безопасности, FDA публикует объявление компании в качестве публичной услуги. FDA не одобряет ни продукт, ни компанию.

ДЛЯ НЕМЕДЛЕННОГО ВЫПУСКА – 13 февраля 2023 г. – Помона, Калифорния, Volt Candy.добровольно отзывает одну партию PrimeZen Black 6000, капсула 2000 мг, впотребитель уровень. Анализ FDA показал, что капсулы PrimeZen Black 6000 содержат силденафил и тадалафил. Силденафил и тадалафил — ингибиторы фосфодиэстеразы (ФДЭ-5), содержащиеся в одобренных FDA продуктах для лечения мужской эректильной дисфункции. Наличие силденафила и тадалафила в капсулах PrimeZen Black 6000 делает их неутвержденными препаратами, безопасность и эффективность которых не установлена ​​и, следовательно, подлежащими отзыву.

Заявление о рисках: Капсулы PrimeZen Black 6000, содержащие силденафил и тадалафил, могут взаимодействовать с нитратами, содержащимися в некоторых отпускаемых по рецепту лекарствах (например, нитроглицерине), и могут вызывать значительное падение артериального давления, что может быть опасным для жизни. Люди с диабетом, высоким кровяным давлением, высоким уровнем холестерина или сердечно-сосудистыми заболеваниями часто принимают нитраты. Среди взрослого мужского населения, которое с наибольшей вероятностью употребляет эти продукты, наибольшему риску от этих продуктов подвергаются взрослые мужчины, употребляющие нитраты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Volt Candy на сегодняшний день не получала сообщений о нежелательных явлениях или травмах.

Продукт распространялся среди потребителей по всей стране через Интернет на веб-сайте [email protected]. PrimeZen Black 6000 продается как пищевая добавка для улучшения мужских качеств и упаковывается в блистер с одной капсулой, код UPC: 728175521891. Затронутый PrimeZen Black 6000 включает следующий номер партии [NPINPB 1003] со сроком годности 16 августа. /2025. Продукт можно идентифицировать по карточке черного цвета с названием PrimeZen Black 6000. См. изображение продукта ниже.

Volt Candy уведомляет своих онлайн-клиентов по электронной почте и организует возврат всех отозванных продуктов. Потребители или лица, владеющие продуктом, должны прекратить использование и вернуть затронутый продукт PrimeZen Black 6000, номер партии [NPINPB 1003], срок годности 16.08.2025, по этому адресу:

Volt Candy, 324 S. Diamond Bar Blvd#212Diamond Bar, CA 91765

Потребители, у которых есть вопросы относительно этого отзыва, могут связаться с Volt Candy по электронной почте [email protected] в будние дни с 9:00 до 17:00 по тихоокеанскому стандартному времени. Потребители должны связаться со своим врачом или поставщиком медицинских услуг, если у них возникли какие-либо проблемы, которые могут быть связаны с приемом или использованием этого лекарственного препарата.

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщить в программу сообщения о нежелательных явлениях MedWatch FDA либо через Интернет, обычной почтой или по факсу.

Заполните и отправьте отчетВ сети:www.fda.gov/medwatch/report.htm

Этот отзыв проводится с ведома Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.

13.02.2023

Больше отзывов, вывода средств с рынка и предупреждений о безопасности