Новости

Aug 17, 2023

FDA отклоняет петиции о пищевых добавках CBD и обращается к Конгрессу

Джош Лонг | 26 января 2023 г. FDA в четверг объявило о своем решении

Джош Лонг | 26 января 2023 г.

В четверг FDA объявило о своем решении о том, что ему нужен новый путь для надзора за рынком каннабидиола (КБД), и отклонило три петиции граждан с просьбой к агентству принять участие в разработке правил, позволяющих продавать соединение на основе конопли в пищевых добавках.

Петиции граждан были поданы в последние годы тремя торговыми ассоциациями: Советом по ответственному питанию (CRN), Ассоциацией потребительских товаров для здоровья (CHPA) и Ассоциацией натуральных продуктов (NPA).

После «тщательного анализа» FDA определило необходимость нового пути регулирования, «который уравновешивает желание людей получить доступ к продуктам CBD с нормативным надзором, необходимым для управления рисками», заявила в новостях первый заместитель комиссара FDA Джанет Вудкок, доктор медицинских наук. выпускать. «Агентство готово работать с Конгрессом по этому вопросу».

У FDA есть опасения по поводу безопасности КБД, особенно его долгосрочного использования. Вудкок сказал, что это соединение продемонстрировало потенциал возможного вреда для печени, взаимодействия с определенными лекарствами и возможного вреда для репродуктивной системы.

«Воздействие КБД также вызывает беспокойство, когда речь идет об определенных уязвимых группах населения, таких как дети и беременные», — добавила она.

Вудкок сказал, что потребители выиграют от нового механизма регулирования, который обеспечит надзор и защиту для снижения и управления рисками, связанными с продуктами CBD. Она упомянула такие потенциальные меры, как четкая маркировка, ограничения на содержание КБД, минимальный возраст покупки и предотвращение загрязнения.

Вудкок возглавляет рабочую группу, которая изучала исследования, связанные с препаратом Эпидиолекс на основе КБД, опубликованную научную литературу и информацию, представленную в общественное досье. Рабочая группа также провела оценку исследований, проведенных и заказанных FDA.

«Учитывая имеющиеся данные, неясно, как продукты CBD могут соответствовать стандартам безопасности для пищевых добавок или пищевых добавок», — заявила она в пресс-релизе. «Например, мы не нашли достаточных доказательств, позволяющих определить, сколько КБД можно употреблять и как долго, прежде чем причинить вред. Поэтому мы не намерены добиваться принятия правил, разрешающих использование КБД в пищевых добавках или обычных продуктах питания».

По словам Вудкока, животные также сталкиваются с риском, связанным с КБД, и без ведома людей они могут подвергнуться воздействию этого соединения через яйца, мясо и молоко животных, которые потребляли КБД.

По ее словам, FDA не планирует инициировать разработку правил, касающихся использования КБД в кормах для животных, поскольку неясно, как такие продукты могут соответствовать применимым стандартам безопасности. Но Вудкок высказал мнение о том, что некоторые продукты, содержащие КБД для животных, можно будет контролировать в соответствии с новым механизмом регулирования.

«FDA продолжит принимать меры против КБД и других продуктов, полученных из каннабиса, для защиты населения, в координации с партнерами по регулированию штата, когда это необходимо», — заключила Вудкок в своем заявлении. «Мы будем продолжать внимательно следить за рынком, выявлять продукты, которые представляют риск, и действовать в рамках наших полномочий. FDA надеется на сотрудничество с Конгрессом для разработки межведомственной стратегии регулирования этих продуктов для защиты здоровья и безопасности населения. "

Ассоциация натуральных продуктов, чье ходатайство гражданина КБР в 2022 году было отклонено FDA, быстро и жестко отреагировала на большое заявление в четверг.

«Это поразительное пренебрежение своими обязанностями, особенно по сравнению с той гибкостью и профессионализмом, на которые агентство продемонстрировало свои способности во время пандемии», — заявил в своем заявлении президент и главный исполнительный директор NPA Дэн Фабрикант, доктор философии. «После более чем десяти лет обещаний, слушаний, обмена данными, расширения рынка и заполнения штатами нормативного вакуума, Управление пищевых добавок FDA заявляет, что оно не может делать то, что санкционировал Конгресс, а именно регулировать пищевые добавки в соответствии с законом».

Фабрикант сказал, что сообщение FDA «становится еще страшнее».

«Когда вы читаете между строк сегодняшнего заявления FDA, создается впечатление, что агентство говорит, что оно предпочло бы бросить вызов и атаковать DSHEA (Закон о пищевых добавках, здравоохранении и образовании 1994 года) и разработать различные пути регулирования ингредиентов по своему усмотрению». добавил он. «Это может включать в себя требование предпродажного одобрения, ненужное тестирование или бог знает что. Это особенно опасный прецедент не только для КБД, но и для всей индустрии натуральных продуктов и таких ингредиентов, как конопля, которые явно подпадают под юрисдикцию агентства. разочарован и будет искать помощи в каждой ветви власти, и ему понадобится помощь наших членов, чтобы исправить несправедливость».