Новости

Aug 16, 2023

Проблемы с утверждениями о структуре/функции пищевых добавок

Пелин Торогуд, Джефф Чен, Жаклин Боуэн | 30 декабря 2022 г. · Ничто не вызывает страха в

Пелин Торогуд, Джефф Чен, Жаклин Боуэн | 30 декабря 2022 г.

Ничто так не вызывает страха у производителя пищевых добавок, маркетолога или риск-менеджера, как слово «s» и слово «f». Даже несмотря на рекомендации Федеральной торговой комиссии (FTC) и FDA, заявления о «структуре/функции» пищевых добавок долгое время были окутаны неопределенностью, что ограничивало их использование компаниями, надеющимися проверить и дифференцировать свою продукцию.

Заявление о структуре/функции — это заявление, которое обычно появляется на этикетке пищевой добавки о том, как продукт может повлиять на структуру человеческого тела (например, «повышает мышечный тонус») или функцию (например, «укрепляет вашу иммунную систему»). Критики утверждают, что эти утверждения ненадежны, поскольку не требуют предварительного одобрения государственного органа. Некоторые юристы утверждают, что эта информация может быть ложной и вводить в заблуждение потребителей и, следовательно, стать потенциальной пищей для коллективных исков или вмешательства Федеральной торговой комиссии.

FDA предупреждает компании избегать заявлений о заболеваниях, даже подразумеваемых заявлений о заболеваниях, основанных на отзывах, в которых упоминается заболевание, ссылается на исследовательскую работу о заболевании или использует графику, указывающую на заболевание. С другой стороны, как бренды, так и потребители утверждают, что эффективность определенных добавок в отношении структуры, функций и заболеваний человеческого мозга или тела реальна.

Чтобы внести ясность, заявления о заболеваниях относятся только к сфере действия фармацевтических препаратов и недоступны для пищевых добавок. Фармацевтические компании могут подавать заявления о заболеваниях, потому что их бизнес-модель может позволить себе чрезмерные затраты и время на клинические испытания, необходимые для одобрения таких заявлений FDA. Благодаря результатам клинических испытаний, лекарства также не должны содержать обязательную оговорку о том, что «этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний».

Но проблема с фармацевтическими препаратами – это доступ. Для брендов это доступ к решениям без ожидания одобрения нового препарата в среднем на десять или более лет. Для потребителей это доступ без необходимости посещения врача, увольнения с работы, получения рецепта и, прежде всего, необходимости хорошего страхового покрытия или непомерных личных расходов.

Диетические добавки являются потенциальным решением всех этих проблем. Однако, помимо невозможности заявлять о заболеваниях в соответствии с правилами FDA, большинство пищевых добавок не могут даже предъявлять убедительные заявления о структуре/функции, поскольку у многих из них нет ни одного клинического исследования, специфичного для их продукта. Чрезвычайные инвестиции денег и времени, необходимые для традиционных клинических испытаний, служат патентной/монопольной фармацевтической бизнес-модели. Для обычно непатентованной бизнес-модели пищевых добавок такие затраты просто делают клинические испытания недоступными.

В некотором смысле, бренды пищевых добавок часто оказываются кастрированными с точки зрения маркетинга, как в конкуренции с фармацевтическими препаратами, так и в конкуренции с другими брендами пищевых добавок. Без доказательств эффективности для конкретных условий или для конкретных целевых групп бренды добавок часто летают вслепую.

Корни фармацевтической промышленности уходят корнями в аптеки и аптеки, которые предлагали традиционные натуральные лекарства еще в средние века. Эти учреждения предлагали широкий спектр процедур, основанных на многовековых народных сказках. Лишь в прошлом веке химики изобрели синтетические лекарства и положили начало фармацевтической промышленности. Впервые в истории медицина могла быть защищена патентами и высокорентабельна, а дорогие клинические испытания были проведены, чтобы доказать эффективность и оправдать высокую цену новых фармацевтических препаратов. К сожалению, без легкого доступа к таким клиническим испытаниям для столь желанного доказательства эффективности, многим сегодняшним брендам пищевых добавок по-прежнему приходится прибегать к отзывам и необычной рекламе, чтобы влиять на потребителей, стимулировать продажи и дифференцироваться на переполненном рынке.