Новости

Nov 16, 2023

Вибрирующая таблетка: Препарат

У людей, страдающих хроническими запорами, появился новый вариант без лекарств

У людей, которые борются с хроническими запорами, есть новый вариант без лекарств, который поможет снова начать дело.

Это первая в своем роде капсула размером с обычную таблетку, но вместо того, чтобы высвобождать лекарство после проглатывания, она вибрирует, стимулируя толстую кишку..

Капсулы под названием Vibrant,был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в августе, но стал доступен врачам для назначения только на этой неделе.

Почему кофе заставляет тебя какать? Эксперты объясняют

Врачи считают, что у человека запор, если у него происходит менее трех дефекаций в неделю. По данным недавнего опроса, от 10% до 20% американцев страдают постоянными запорами, у которых нет видимой причины. У них, как правило, твердый и сухой стул, который может вызывать боль и вздутие живота.

Идея лечения заключается в том, что каждый день перед сном принимают одну яркую таблетку. Затем он проходит тот же путь, что и пища, через желудок и тонкий кишечник и, наконец, достигает толстого кишечника примерно через 14 часов. Затем он приступает к работе.

Таблетки стимулируют специализированные нервные клетки кишечника, называемые механосенсорными клетками. Они помогают вызвать перистальтику — волнообразные сокращения мышц, которые помогают проталкивать пищу через кишечник.

«Есть небольшая вибрация в течение трех секунд включения и трех секунд паузы», - сказала Кэти Коллис, коммерческий директор компании Vibrant Gastro, которая базируется в Израиле, но имеет офисы в США.

Перед использованием каждая таблетка активируется в небольшой капсуле, которая ее включает. После проглатывания он активен около двух часов, затихает примерно на шесть часов, а затем снова активируется еще на два часа.

Наконец, после того, как они выполнили свою работу, тело человека выбрасывает их наружу, и они смываются.

Не только чернослив: продукты, которые помогут вам регулярно питаться

Капсулы не являются лекарством. Они предназначены для ежедневного приема, так же, как и другие поддерживающие процедуры.

По данным компании, капсулы изготовлены из материала медицинского назначения, который также используется для изготовления камер для таблеток, которые гастроэнтерологи используют в течение последних 15 лет.

Чтобы получить разрешение FDA, Vibrant пришлось продемонстрировать, что в таблетках нет токсичных материалов и что они могут выдержать, например, силу укуса в случае, если кто-то случайно их укусит.

Компания также должна была доказать, что капсулы не представляют определенного риска, например, вызывают инфекции, раздражают ткани, мешают работе других электронных устройств, застревают или вообще не работают.

Как и контактные линзы и шприцы, FDA относит их к медицинским изделиям класса 2, что означает, что они несут промежуточный риск причинения вреда пользователю.

Как только таблетки попадают в сточные воды, их отсеивают и вывозят на свалку как некомпостируемый материал.

В небольшом клиническом исследовании 349 человек с хроническим запором были разделены на две группы: 200, которые принимали вибрирующие капсулы каждый день в течение восьми недель, и 149, которые глотали аналогичную таблетку, которая не вибрировала.

Люди, принимавшие таблетки Vibrant, сообщили, что могут чаще ходить и более полно опорожнять кишечник по сравнению с теми, кто не принимал активные капсулы.

Около 40% группы, принимавшей таблетки Vibrant, сообщили, что имели по крайней мере одно дополнительное испражнение в неделю, по сравнению с примерно 23% в группе плацебо. Они также сообщили о более мягком стуле и меньшем вздутии живота.

Процент пациентов, которые сообщили о двух или более дополнительных дефекациях каждую неделю, составил 23% в группе, принимавшей таблетки Vibrant, и около 12% в группе, принимавшей плацебо.

Влияние пробиотиков на здоровье: где мы находимся?

Большинство людей говорили, что не чувствовали действия таблеток, но некоторые чувствовали.